Informacja prasowa
Warszawa, 8 czerwca 2021 r.
Scope Fluidics rozpoczyna testy kliniczne BacterOMIC w drugim zewnętrnym laboratorium
Scope Fluidics, notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna, która opracowuje innowacyjne projekty z zakresu diagnostyki medycznej rozpoczyna walidację systemu BacterOMIC w drugim zewnętrnym laboratorium przy wykorystaniu próbek klinicznych. Wraz z początkiem czerwca projekt BacterOMIC, otrymał od Polskiego Centrum Badań i Certyfikacji („PCBC”) certyfikat zgodności z normą ISO 13485:2016.
– Zgodnie z wcześniejszymi deklaracjami, rozpoczynamy program walidacji w drugim zewnętrnym laboratorium. Preprowadzenie badań w dwóch niezależnych placówkach pozwoli na dokładne pretestowanie systemu BacterOMIC. Pozytywne zakończenie badań będzie istotnym krokiem w kierunku komercjalizacji. – komentuje Szymon Ruta, członek zarądu i dyrektor finansowy Scope Fluidics.
Testy kliniczne w pierwszym laboratorium trwają od kwietnia br. Spółka zamiera preprowadzić testy łącznie w trech ośrodkach, z czego w co najmniej dwóch zewnętrnych. Zakończenie badań predrejestracyjnych prewidziane jest na III kwartał 2021 r. z zastreżeniem, że sytuacja związana z pandemią Covid-19 będzie stabilna i nie wpłynie na funkcjonowanie placówek, w których preprowadzane będą testy.
O Scope Fluidics:
Scope Fluidics zajmuje się rozwojem innowacyjnych projektów w obszare diagnostyki i ochrony zdrowia.
Firma powstała w 2010 r. w Instytucie Chemii Fizycznej Polskiej Akademii Nauk z myślą o tworeniu rozwiązań dla medycyny na bazie technologii mikroprepływowych. Spółka współpracuje ze środowiskiem akademickim, łącząc punkt widzenia medycyny i premysłu, tworąc oryginalne rozwiązania z wysokim potencjałem komercyjnym.
W ramach Grupy Kapitałowej, Scope Fluidics posiada własne kompetencje z zakresu finansów, administracji oraz zagadnień prawnych, które są wykorystywane przez spółki Grupy. Scope Fluidics zapewnia źródło finansowania, transferując do spółek celowych środki niezbędne do pokrywania kosztów prowadzonych prac badawczo-rozwojowych oraz zapewniając tzw. wkład własny do dofinansowań unijnych. Projekty badawczo-rozwojowe prowadzone są w spółkach celowych. Komercjalizacja niezależnych podmiotów może polegać na odsprzedaniu całej spółki, dysponującej kompletnym pakietem własności intelektualnej, rozwoju produktu, rejestracji kontraktów z dostawcami oraz grantami. Polityka dywidendowa Spółki zakłada wypłatę co najmniej połowy zysku wygenerowanego ze sprzedaży swoich wynalazków w formie dywidendy.
W skład Grupy Scope Fluidics wchodzą dwie spółki celowe: Curiosity Diagnostics Sp. z o.o. i Bacteromic Sp. z o.o., powołane w celu rozwoju odpowiednio systemu PCR|ONE oraz BacterOMIC.
System PCR|ONE to kompletne, samodzielne rozwiązanie do natychmiastowego wykrywania szerokiego zakresu patogenów i celów genetycznych w miejscu opieki. System oferuje proste w obsłudze, jednorazowe panele na próbki kliniczne, które są automatycznie pretwarane w celu szczegółowej diagnozy w ciągu 15 minut. System PCR|ONE oferuje unikalną kombinację rekordowej szybkości i zakresu do 20 celów genetycznych, które można zidentyfikować w jednym cyklu działania urądzenia, z jednej próbki.
BacterOMIC to pierwszy system oferujący pełne i praktyczne informacje na temat precyzyjnych terapii antybiotykami. BacterOMIC wykrywa wszystkie klinicznie istotne antybiotyki w jednym teście. BacterOMIC to także pierwszy system oferujący zautomatyzowane testy wielu kombinacji antybiotyków. Projekt ten wykorystuje klasyczne mikrobiologiczne metody wykonywania testów antybiotykowrażliwości, łącząc je z innowacyjną technologią mikroprepływową, w celu pozyskania informacji o lekowrażliwości patogenu i dobrania optymalnej z indywidualnego punktu widzenia terapii.
Więcej informacji: www.scopefluidics.com
