Walka z pandemia koronawirusa wkracza w decydujaca faze. Pierwsze szczepionki pomyslnie przeszly fazy test?w klinicznych i sa gotowe do wprowadzenia do powszechnego obrotu. Na mocy ustalen poczynionych przez Komisje Europejska juz w styczniu 2021 roku pierwsza partia trafi do kraj?w czlonkowskich, w tym m.in. do Polski. Po ich zatwierdzeniu beda mogly trafic do pacjent?w najbardziej narazonych na powiklania wynikajace z zakazenia koronawirusem. Okazuje sie jednak, ze jedna z nich – szczepionka firmy AstraZeneca tworzona we wsp?lpracy z naukowcami z Uniwersytetu Oksfordzkiego – wymaga dodatkowych badan.
– Kwestie zatwierdzenia szczepionek do obrotu znajduja sie na poziomie Urzedu Rejestracji Produkt?w Leczniczych i Gl?wnego Inspektoratu Farmaceutycznego, podlegaja r?wniez rejestracji na poziomie EMA, czyli europejskiej agencji, kt?ra je certyfikuje i dopuszcza do obrotu. W tej chwili szczepionki tych producent?w, kt?rzy juz je opracowali, sa na intensywnie pracujacych liniach produkcyjnych. W momencie kiedy dojdzie do rejestracji, na pewno sie pojawia. Jest to dzialanie o charakterze globalnym – m?wi agencji informacyjnej Newseria Innowacje dr n. med. Radoslaw Sierpinski, prezes Agencji Badan Medycznych.
Na przelomie pazdziernika i listopada, na mocy ustalen Komisji Europejskiej, przedstawiciele panstw czlonkowskich podjeli decyzje o scentralizowanym zakupie szybkich test?w wykrywajacych obecnosc koronawirusa oraz szczepionek, kiedy te pomyslnie przejda testy kliniczne. Wsp?lpraca miedzypanstwowa ma byc gwarancja sprawiedliwego dostepu do niezbednych srodk?w leczniczych, kt?re pozwola zwalczyc pandemie na terenie wsp?lnoty.
Po wstepnym potwierdzeniu skutecznosci czesci szczepionek Komisja Europejska rozpoczela rozmowy handlowe z ich dystrybutorami, aby jeszcze w styczniu 2021 roku pierwsze partie trafily do kraj?w czlonkowskich. Unia nie chce bowiem uzalezniac sie od jednego producenta i planuje zakupic szczepionki z jak najwiekszej liczby zr?del. Taka strategia zr?znicowanych dostaw ma byc gwarantem niezachwianej wyszczepialnosci w panstwach czlonkowskich, kiedy poszczeg?lne specyfiki pomyslnie przejda przez proces certyfikacyjny.
Zgodnie z zalozeniami Rady Ministr?w do Polski w pierwszej transzy ma trafic 20 mln dawek szczepionki. Pozwola one zaszczepic medyk?w oraz osoby najbardziej narazone na powiklania koronawirusowe.
– Procedura szczepien w Polsce musi byc szeroko dostepna. Pewne grupy beda znajdowaly sie w priorytecie, m.in. osoby starsze, medycy. Logistyke szczepien przygotowuje resort zdrowia w porozumieniu z zespolem zarzadzania kryzysowego. Wiemy, ze szczepionki sa bezpieczne i skuteczne. W obserwacjach i badaniach klinicznych widzimy bardzo dobre efekty ochronne tych dzialan – przekonuje ekspert.
Dotychczas Komisji Europejskiej udalo sie zarezerwowac przeszlo 1,2 mld dawek szczepien, kt?re trafia do kraj?w czlonkowskich. Przedstawiciele Unii porozumieli sie juz w sprawie dostaw pierwszych szczepionek z przedstawicielami firm AstraZeneca, BioNtech-Pfizer, CureVac, Janssen Pharmaceutica NV Moderna oraz Sanofi-GSK. Najnowsze doniesienia wskazuja jednak, ze szczepionka firmy AstraZeneca tworzona we wsp?lpracy z naukowcami z Uniwersytetu Oksfordzkiego – wymaga dodatkowych badan, potwierdzajacych jej skutecznosc.
Teoretycznie Unii udalo sie zarezerwowac wystarczajaca liczbe dawek, aby wyszczepic wszystkich obywateli wsp?lnoty, ale proces certyfikacji lek?w nie dobiegl jeszcze konca. Dlatego nie wiadomo, ile szczepionek ostatecznie trafi na unijny rynek. Na tempo szczepienia moze miec wplyw koszt szczepien od poszczeg?lnych dystrybutor?w.
– Kwestie refundacji szczepionki leza w gestii resortu. To dobrze, ze szczepionek jest wiecej, lekarze beda decydowac, kt?ra jest najwlasciwsza i kt?ra najlepiej przysluzy sie pacjentom. Rozpietosc cenowa jest relatywnie duza, slyszymy o tym, ze szczepionki moga kosztowac od 15 do nawet ponad 100 za dawke. Oczywiscie, w wypadku duzych populacji, to sa ustalenia na poziomie rzad?w – tlumaczy dr n. med. Radoslaw Sierpinski.
Polski rzad zapewnia, ze szczepionka dla chetnych ma byc bezplatna.
