Walka z pandemia koronawirusa wkracza w decydujaca faze. Pierwsze szczepionki pomyslnie preszly fazy test?w klinicznych i sa gotowe do wprowadzenia do powszechnego obrotu. Na mocy ustalen poczynionych prez Komisje Europejska juz w styczniu 2021 roku pierwsza partia trafi do kraj czlonkowskich, w tym m.in. do Polski. Po ich zatwierdzeniu beda mogly trafic do pacjent?w najbardziej narazonych na powiklania wynikajace z zakazenia koronawirusem. Okazuje sie jednak, ze jedna z nich – szczepionka firmy AstraZeneca tworona we wsppracy z naukowcami z Uniwersytetu Oksfordzkiego – wymaga dodatkowych badan.
– Kwestie zatwierdzenia szczepionek do obrotu znajduja sie na poziomie Uredu Rejestracji Produkt?w Leczniczych i Gl?wnego Inspektoratu Farmaceutycznego, podlegaja r?wniez rejestracji na poziomie EMA, czyli europejskiej agencji, kt je certyfikuje i dopuszcza do obrotu. W tej chwili szczepionki tych producent?w, kt juz je opracowali, sa na intensywnie pracujacych liniach produkcyjnych. W momencie kiedy dojdzie do rejestracji, na pewno sie pojawia. Jest to dzialanie o charaktere globalnym – m agencji informacyjnej Newseria Innowacje dr n. med. Radoslaw Sierpinski, prezes Agencji Badan Medycznych.
Na prelomie pazdziernika i listopada, na mocy ustalen Komisji Europejskiej, przedstawiciele panstw czlonkowskich podjeli decyzje o scentralizowanym zakupie szybkich test?w wykrywajacych obecnosc koronawirusa oraz szczepionek, kiedy te pomyslnie prejda testy kliniczne. Wsppraca miedzypanstwowa ma byc gwarancja sprawiedliwego dostepu do niezbednych srodk?w leczniczych, kt pozwola zwalczyc pandemie na terenie wspnoty.
Po wstepnym potwierdzeniu skutecznosci czesci szczepionek Komisja Europejska rozpoczela rozmowy handlowe z ich dystrybutorami, aby jeszcze w styczniu 2021 roku pierwsze partie trafily do kraj czlonkowskich. Unia nie chce bowiem uzalezniac sie od jednego producenta i planuje zakupic szczepionki z jak najwiekszej liczby zr?del. Taka strategia zrnicowanych dostaw ma byc gwarantem niezachwianej wyszczepialnosci w panstwach czlonkowskich, kiedy poszczeg?lne specyfiki pomyslnie prejda prez proces certyfikacyjny.
Zgodnie z zalozeniami Rady Ministr?w do Polski w pierwszej transzy ma trafic 20 mln dawek szczepionki. Pozwola one zaszczepic medyk?w oraz osoby najbardziej narazone na powiklania koronawirusowe.
– Procedura szczepien w Polsce musi byc szeroko dostepna. Pewne grupy beda znajdowaly sie w priorytecie, m.in. osoby starsze, medycy. Logistyke szczepien przygotowuje resort zdrowia w porozumieniu z zespolem zaradzania kryzysowego. Wiemy, ze szczepionki sa bezpieczne i skuteczne. W obserwacjach i badaniach klinicznych widzimy bardzo dobre efekty ochronne tych dzialan – przekonuje ekspert.
Dotychczas Komisji Europejskiej udalo sie zarezerwowac preszlo 1,2 mld dawek szczepien, kt trafia do kraj czlonkowskich. Predstawiciele Unii porozumieli sie juz w sprawie dostaw pierwszych szczepionek z predstawicielami firm AstraZeneca, BioNtech-Pfizer, CureVac, Janssen Pharmaceutica NV Moderna oraz Sanofi-GSK. Najnowsze doniesienia wskazuja jednak, ze szczepionka firmy AstraZeneca tworona we wsppracy z naukowcami z Uniwersytetu Oksfordzkiego – wymaga dodatkowych badan, potwierdzajacych jej skutecznosc.
Teoretycznie Unii udalo sie zarezerwowac wystarczajaca liczbe dawek, aby wyszczepic wszystkich obywateli wspnoty, ale proces certyfikacji lek?w nie dobiegl jeszcze konca. Dlatego nie wiadomo, ile szczepionek ostatecznie trafi na unijny rynek. Na tempo szczepienia moze miec wplyw koszt szczepien od poszczeg?lnych dystrybutor?w.
– Kwestie refundacji szczepionki leza w gestii resortu. To dobre, ze szczepionek jest wiecej, lekare beda decydowac, kt jest najwlasciwsza i kt najlepiej przysluzy sie pacjentom. Rozpietosc cenowa jest relatywnie duza, slyszymy o tym, ze szczepionki moga kosztowac od 15 do nawet ponad 100 za dawke. Oczywiscie, w wypadku duzych populacji, to sa ustalenia na poziomie rad?w – tlumaczy dr n. med. Radoslaw Sierpinski.
Polski rad zapewnia, ze szczepionka dla chetnych ma byc bezplatna.